Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации EX-STREAM
Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации EX-STREAM
Аппарат предназначен для применения в многопрофильных лечебных учреждениях, в том числе: в отделениях реанимации и интенсивной терапии, скорой медицинской помощи, кардиохирургии, рентгенэндоваскулярной хирургии, сосудистой хирургии, медицины катастроф.
Аппарат используется для решения следующих задач:
- экстренное восстановление кровообращения и оксигенация крови в условиях реанимации, медицины катастроф, кардиохирургии и трансплантации;
- экстренное восстановление кровообращения в органах донора с целью их реанимации на предэксплантационном этапе («блоком», внутри тела донора) для селекции и поддержания жизнеспособности на всех этапах трансплантации органа от донора к реципиенту;
- лечение больных с острой кардиореспираторной недостаточностью различной этиологии, как в условиях стационара, так и при транспортировке;
- на период ожидания донорского органа и стабилизации состояния пациента для ургентных больных, находящихся в листе ожидания на пересадку сердца или комплекса сердце - лёгкие;
- изолированная химиоперфузия для лечения онкологических больных.
Аппарат "Ex-Stream" также может применяться службами донорства органов и тканей человека, координационными центрами органного донорства, отделениями реанимации и интенсивной терапии лечебных учреждений, оказывающих нейрохирургическую и неврологическую помощь, в региональных сосудистых центрах, в отделениях и центрах трансплантации.
В органном донорстве "Ex-Stream" может быть использован для:
- поддержания суб/нормотермической или гипотермической экстракорпоральной аппаратной перфузии в теле донора (in situ) с целью восстановления и сохранения жизнеспособности его органов;
- проведения изолированной суб/нормотермической перфузии органных трансплантатов в целях их отбора (селекции) и лечения перед имплантацией реципиенту;
- проведения длительной консервации органов донора в условиях гипотермии или близких к физиологичным;
- в качестве нагнетательного элемента в мобильной системе экстракорпоральной перфузии, используемой при транспортировке донора (органа донора).
"Ex-Stream" - первая отечественная разработка ЭКМО для кардиохирургии, трансплантологии и органного донорства, прошедшая широкие доклинические исследования на базе ведущих медицинских центров России.
В отечественном аппарате реализовано:
- автоматическое и ручное управление режимами перфузии;
- портативное исполнение: вес – не более 3.5 кг , габариты – 272 х 223 х 122 мм;
- автономное электропитание от встроенного аккумулятора не менее 5 часов при работе перфузионного насоса с объемным расходом модельной жидкости (3 ± 0,15) л/мин и скоростью вращения ротора насоса 2500 - 3000 об/мин.;
- дистанционный онлайн мониторинг параметров перфузии по каналу беспроводной связи аппарата с планшетом медицинского оператора;
- непрерывное круглосуточное ведение журнала регистрации параметров перфузии, выполняемых медперсоналом операций и записью тревожных сообщений в целях обеспечения эффективности перфузии и анализа внештатных ситуаций;
- встроенная онлайн диагностика каналов мониторинга, управления и электропитания с выдачей сигналов тревог, предупреждений и рекомендаций;
- оперативная подготовка прибора к эксплуатации (не более 10 мин.);
- простота и удобство настройки и управления прибором, не требующая специальной подготовки медперсонала;
- автоматическое переключение с внешнего источника электропитания на внутренний аккумулятор без прерывания работы аппарата;
- модульная конструкция, предусматривающая расширение каналов мониторинга перфузионных характеристик;
- высокая ремонтопригодность за счёт реализации оперативного доступа к основным блокам и узлам аппарата;
- непрерывное 24/7 сопровождение изделия службой технической поддержки фирмы разработчика и производителя "Ex-Stream";
- модернизация характеристик аппарата в содружестве и с учётом опыта эксплуатации изделия специалистами ведущих медицинских центров страны.
"Ex-Stream" отвечает всем требованиям к высокотехнологичной медицинской разработке, выполненной в России по программе импортозамещения и характеризуется низкой стоимостью и универсальностью клинического применения.
Большинство характеристик аппарата выгодно отличается от зарубежных аналогов, обеспечивая функциональность и удобство эксплуатации "Ex-Stream" в щироком диапазоне задач клинической практики. В тоже время, работы по модернизации изделия идут непрерывно и целенаправленно в направлении реализации новых медицинских ЭКМО - технологий, создания высокоэффективных средств и методов вспомогательного кровообращения.
Основные характеристики "Ex-Stream":
- сетевое питание 220±10В, 50 Гц;
- количество каналов мониторинга: давления инвазивного – 2 , объемного расхода – 1, температуры - 1; сатурации крови – 1 ;
- регулируемый объёмный расхода перфузата от - 10 до + 10 л/мин;
- диапазон оборотов ротора насоса: 0 - 5000 об/мин с шагом 50 об/мин;
- максимальное давление на выходе насоса – не мене 250 мм рт.ст. ;
- оснащение датчиками давления (B.Braun или Edwards) с допустимым напряжением питания 5 В и чувствительностью 5 мкВ/В/мм рт. ст.
- диапазон показаний давления от -99 до 350 мм рт. ст.;
- диапазон показаний сатурации от 0 до 100 %;
- диапазон показаний температуры от 10,0 до 50,0 °C;
- тип насоса – центрифужный;
- степень защиты от проникновения воды и пыли не ниже IP54 (IP65 - при соединении всех разъёмов мониторинга) для эксплуатации в полевых условиях и при транспортировке автомобильным/воздушным транспортом;
- онлайн расчёт и контроль индекса перфузии в заданном коридоре;
- пульсирующий/ламинарный режим перфузии;
- сохранение профиля настройки параметров перфузии с возможностью его загрузки;
- блокировка клавиатуры от непреднамеренных действий медперсонала;
- автоматическая детекция пузырьков воздуха в контуре перфузии с выдачей сообщений оператору;
- возможность автоматической остановки перфузии при обнаружении в контуре воздуха;
- контроль коридоров изменения давлений в контуре перфузии;
- встроенный модуль беспроводной связи стандарта IEEE 802.15;
- встроенная система аварийной/предупреждающей сигнализации;
- средняя наработка на отказ - не менее 10 000 ч ;
- устойчивость к механическим воздействиям для группы 2 и 5 по ГОСТ Р 50444.